近日，工信部官方网站公示了“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。

微泰医疗凭“基于快速自适应智能控制的人工胰腺式混合闭环胰岛素泵”（下称微泰混合闭环胰岛素泵）项目，通过了工业和信息化部、国家药品监督管理局的测评，从一千多家申报单位中脱颖而出，成功入选。


 

何为人工胰腺？

人工胰腺又称“闭环胰岛素泵系统”，是一套可模拟人体生理性胰岛素分泌的“智慧”系统，它主要由动态血糖仪、胰岛素泵和智能算法构成，可根据传感器感知的葡萄糖浓度、在核心算法的指挥下自动调整胰岛素泵的输注。

用机械设备来操控人体胰岛素给药，听上去似乎有些不可思议。然而多项临床试验已经证实，人工胰腺在提高血糖达标率、降低糖化血红蛋白值和低血糖尤其是夜间低血糖发生率方面比手动给药更有优势。

对于需要胰岛素强化治疗的1 型和2 型糖尿病患者而言，在人工胰腺的协助下，他们可以像健康人一样正常生活，而不必时时刻刻关注血糖和胰岛素。事实上，作为近年来糖尿病治疗领域的重大革新，人工胰腺被认为是一项“潜力巨大”、可以“改变游戏规则”的革命性产品。

微泰医疗作为目前国内唯一一家同时具备动态血糖监测系统和智能贴敷式胰岛素泵的企业，在研发人工胰腺方面具有得天独厚的优势。

“触手可及”的绝对优势

微泰混合闭环胰岛素泵为微泰医疗自主研发、具有完整的自主知识产权，也是首个被认定为创新医疗器械的国产混合闭环胰岛素泵系统产品。

整个系统主要包括：持续葡萄糖监测系统（动态血糖仪）、内嵌闭环控制算法的混合闭环贴敷式胰岛素泵、便携式控制器等。

微泰混合闭环胰岛素泵不仅技术十分先进，同时在用户体验上进行了深度优化：

1. 贴敷式泵方便小巧更舒适

相比于传统管路式胰岛素泵，微泰闭环泵为贴敷式泵体，泵体整体体积更小，使用更为便捷舒适。

无导管的设计极大地提升了用户的隐私性，同时也完全避免了导管缠绕、胰岛素在导管里的损耗、导管位置高低影响输入精度等一系列由导管带来的问题，最大化减少对日常工作、学习、生活的影响。

2. 触屏操作简单又直观

通过微泰混合闭环胰岛素泵，用户可以像使用手机一样，通过触屏进行自行操作，大幅降低了使用门槛。

大屏幕的设计不仅可以直观地观察实时血糖、胰岛素泵工作状态以及各种报警、提醒，也可以方便地进行大剂量输注、自动模式切换等。

3. 治疗更精准高效

闭环泵的闭环模式能够结合患者的个体化特点和血糖监测数据，制定针对性的胰岛素泵治疗方案，提高治疗的精准度和效果。同时患者无需手动调节基础率，降低了胰岛素泵的学习成本。

产品还在胰岛素泵体和便携式控制器内都建立了高、低血糖预警系统，利用动态血糖监测设备及时发现血糖异常并提供预警提示，以减少高、低血糖事件的发生。

目前，临床试验初步结果已显示出微泰混合闭环胰岛素泵能够降低使用胰岛素泵的门槛，提高胰岛素泵治疗的控糖能力，降低高、低血糖和和由于血糖大幅波动所引发的糖尿病并发症的发生概率，同时提高胰岛素泵的易用性，提高糖尿病患者的生活质量。

可以说微泰混合闭环胰岛素泵实现了现代创新科技与医疗的深度融合，相信其正式上市之后，定会为糖尿病患者提供更为便捷、高效的糖尿病管理！